Software SET-21 - KERN (EasyTouch Formulation – Función de fórmulas)

Nota:

• Indicación: El prerrequisito para este set es el programa básico SET-01 Base
• Gestión de lotes: Doble gestión de lotes, que permite registrar y archivar la información de los lotes de los materiales de entrada (componentes), así como introducir y almacenar la información de los lotes del producto final – la receta (conformidad con la norma 21 CFR Parte 11)
• Uso/gestión de múltiples dispositivos: KERN EasyTouch puede comunicarse con diferentes balanzas KERN compatibles. Durante un proceso de trabajo se puede elegir entre distintas balanzas, también, p. ej., balanzas de grandes cargas para mediciones aproximadas y balanzas de precisión para mediciones exactas (sistema de pesaje o sistema de conteo). Los resultados de medición de todas las balanzas se guardan en un registro de resultados uniforme, incluyendo su origen (conforme a la normativa 21 CFR Parte 11, entre otras)
• Indicación gráfica del resultado: Representación de los componentes individuales de la receta en forma de un gráfico de barras para la visualización clara de una receta
• Función de corrección automática: Si, accidentalmente, se produce un exceso de dosificación de un componente, el sistema calcula automáticamente que cantidades de los otros componentes hay que dosificar de forma suplementaria. El usuario es guiado paso a paso a través de la dosificación de los demás componentes, con el apoyo de un claro gráfico de barras y la indicación de los pesos objetivo correspondientes
• Función de impresión en PC: todos los datos relevantes de la formulación pueden imprimirse claramente en una impresora estándar de PC. Alternativamente, se puede imprimir una etiqueta compacta, por ejemplo, para aplicar etiquetas a una botella, contenedor, caja, etc.
• Función de multiplicación automática: El usuario solo tiene que indicar para la fórmula el peso total deseado de un pedido. El sistema calcula entonces de forma automática las cantidades requeridas de los componentes
• Función de bloqueo de fórmulas: Impide las modificaciones en las fórmulas. En los ajustes básicos de la fórmula se puede limitar la autorización a modificar la fórmula a determinados grupos de usuarios
• Función de pausa: Se puede establecer una receta para que se permitan las interrupciones. En este caso, una receta se almacena temporalmente «semi-terminada». Después de recordar la receta, el usuario es llevado directamente al paso donde la receta fue interrumpida y puede continuar sin problemas
• Administración central de los componentes: Los componentes de las formulaciones se guardan en una memoria central de datos maestros y se pueden utilizar en diversas fórmulas. Un componente se puede abrir con su número de identificación mediante un código de barras
• Secuencia fija o libre de los componentes: Al planificar una fórmula se puede determinar si los componentes tienen que dosificarse de forma fija en la secuencia prevista o si es libre el orden en que se introducen los componentes
• Dosificar por objetivo: Dosificar por objetivo permite introducir el valor de peso buscado y una tolerancia admisible. El sistema le indica al usuario con señales ópticas y acústicas cuando ha alcanzado el peso objetivo al dosificar. La señal óptica de respuesta va acompañada además de una gráfica de barras inteligente con autoenfoque en el área objetivo
• Barra de componentes: Indicación clara y bien organizada que muestra la relación de cantidad entre los componentes, qué componentes ya han sido dosificados (verde), qué componentes toca ahora agregar (azul) y qué componentes no se han añadido aún (amarillo). En caso de orden libre, se puede seleccionar el componente siguiente haciendo clic en el componente correspondiente
• Advertencia de seguridad: Un campo de comentarios libremente editable puede ser mostrado de forma prominente al principio del proceso de una receta. Esta información puede, por ejemplo, utilizarse para indicaciones de seguridad o de advertencia
• Memoria central de los datos de medición (Save-Data Local): En esta memoria se guardan todos los datos de pesaje y medición impresos y almacenados. Los datos se guardan en el indicador localmente, o bien de forma centralizada – para todos los sistemas de pesaje conectados – en un directorio del servidor (SaveServer). Todos los datos de la memoria se almacenan a salvo de manipulaciones, es decir, inmodificables. Las modificaciones de los datos maestros también se guardan de forma segura frente a las manipulaciones en una memoria de datos dinámica (Data Trazabilidad). Los datos dinámicos se pueden consultar de nuevo en cualquier momento e imprimirlos o exportarlos en tablas
• La formulación puede llevarse a cabo de forma continua sin retirar el componente pesado o de forma individual con la retirada del componente pesado

Opciones:

• Función de almacenamiento de datos central Save Server (SET-10) para guardar adicionalmente todos los datos de medición en un directorio central y local del servidor. Aquí se guardan los datos de medición de todos los sistemas de pesaje EasyTouch conectados, así como de todas las funciones EasyTouch que haya instaladas. Especialmente los usuarios con varios sistemas de pesaje disfrutan de la ventaja de tener todos los datos de pesaje consolidados en una sola base de datos, pudiendo buscar en una única tabla los distintos datos de medición de varias balanzas. Los datos guardados en la memoria de Save Server están también a salvo de manipulaciones y no se pueden modificar

Funciones:

• Escala definida
  – Determinación de una balanza específica para pesar determinados componentes dentro de una fórmula concreta
  – Cambio automático a una balanza correspondiente si el usuario llega a este componente en la fórmula. De este modo no pueden ocurrir errores al pesar en la balanza equivocada
  – Documentación de qué operación de pesaje se ha llevado a cabo en cada dispositivo de pesaje
  – Idea para los procesos cualificados (IQ, OQ, PQ), como ejemplo para la producción farmacéutica
• Identificación de lote para componentes
  – Se puede definir un componente como obligatorio cuando se ejecute esa fórmula
  – En cada ciclo de formulación, el usuario tiene primero que introducir la designación del lote de los componentes seleccionados antes de poder guardar su peso inicial
  – Impresión de la identificación del lote de los componentes en el protocolo de impresión de la formulación terminada
• Añadido manual: Esta función permite al usuario añadir un componente sin pesarlo, como p. ej. un saco o recipiente llenos con una indicación fiable del peso por parte del fabricante